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思舒宁?（环泊酚注射液）
药品介绍
中国首个自主研发且拥有全球自主知识产权的1类静脉麻醉药 ，2020年12月11日上市 ，是三十多年来唯一审评上市的同类“me-better”创新药物 ，在分子结构上做全新的底层创新 ，属于化学结构创新。
全新构效升级 ，创新性引入环丙基及手性结构 ，提升受体结合特异性 ，提高效价 ，削减不良反映 ，改善安全性 ，合用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、沉症监护期间机械通气时的镇静 ，并于2025年9月获批扩大至儿童/青少年全身麻醉诱导和维持。


参考文件
[1]Zhong J,et al.J Clin Anesth. 2023 May;85:111047.
[2] Yang H, et al. Drug Des Devel Ther. 2025 Jun 25;19:5369-5385.
[3] Cheng X, et al. BMC Gastroenterol. 2025 Mar 3;25(1):130.
[4] 戴茹萍,郭向阳,曹君利.（2025）.临床麻醉学[M]. 科学出版社. P28.
[5] 许云鹏,等.临床麻醉学杂志,2024,40(07) : 727-734.
[6] 戴茹萍,郭向阳,曹君利.（2025）.临床麻醉学[M]. 科学出版社. P28. 

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思舒宁?（环泊酚注射液）
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起效迅捷

起效迅捷

给药后急剧起效、复苏快 ，诊疗成功率达 100%[1]

呼吸安全

呼吸安全

大幅削减呼吸抑造 ，有关风险降低超 60%[2-3]

循环安稳

循环安稳

心血管不良反映更少 ，术中循环状态不变[4]

注射舒服

注射舒服

注射痛感极低 ，产生率仅为丙泊酚的极度之一[5]

美国FDA豁免“跳班”审批

中国首个*走向国际的静脉麻醉原研创新药 ，2021年获FDA核准发展临床试验后 ，凭借扎实数据和优异阐发 ，在美国豁免II期临床试验、直接进入关键III期 ，2024年环泊酚完玉成数临床钻研 ，并在头仇家对标尺度医治中获得优势了局。2026年5月30日 ，环泊酚获FDA正式核准上市。

在中国 ，环泊酚陆续获得“沉大新药创造”科技沉大专项支持 ，被十四五高档教育规划教材收录 ，纳入20余部指南共识 ，蕴含中国医师协会麻醉学医师分会《静脉麻醉药使用临床实际指南(2025版)》、中华医学会麻醉学分会《中国全凭静脉麻醉临床实际指南(2024版)》等 ，于2022年纳入国度医保目录3300家医疗机构使用 ，累计惠及患者4000万+人次。
美国FDA豁免“跳班”审批
美国FDA豁免“跳班”审批
Frequently Asked Questions
常见问答
思舒宁?（环泊酚注射液）常见问答
问

思舒宁?（环泊酚）属于哪一类药物？

答
属于1类静脉麻醉药。
问

思舒宁?（环泊酚）是在哪一年上市的？

答
于2020年12月11日正式上市。
问

思舒宁?（环泊酚）的知识产权情况若何？

答
它是中国首个自主研发且拥有全球自主知识产权的静脉麻醉创新药。
问

思舒宁?（环泊酚）在分子结构上有哪些底层创新？

答
创新性引入了环丙基及手性结构。
问

思舒宁?（环泊酚）的结构创新带来了哪些临床益处？

答
提升了受体结合特异性 ，提高了效价 ，削减了不良反映并改善了安全性。
问

思舒宁?（环泊酚）在手术镇静方面的适应症是什么？

答
合用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持。
问

思舒宁?（环泊酚）在沉症领域的适应症是什么？

答
合用于沉症监护期间机械通气时的镇静。
问

思舒宁?（环泊酚）起效和复苏的速度若何？

答
起效急剧 ，复苏迅速 ，且诊疗成功率达100%。
问

思舒宁?（环泊酚）对患者呼吸系统的影响若何？

答
拥有更少的呼吸抑造 ，有关风险可降低逾60%。
问

思舒宁?（环泊酚）对心血管的安全性若何？

答
产生心血管不良事务更少 ，循环更不变。
问

思舒宁?（环泊酚）对心血管的安全性若何？

答
产生心血管不良事务更少 ，循环更不变。
问

思舒宁?（环泊酚）注射痛的产生概率高吗？

答
注射痛产生率极低 ，仅为丙泊酚的1/10 ，患者越发舒服。
问

思舒宁?（环泊酚）获得过哪些国度级沉大专项？

答
陆续获得“沉大新药创造”科技沉大专项支持。
问

思舒宁?（环泊酚）在FDA审批方面有何突破？

答
是首个被FDA豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验的民族原研麻醉创新药。
问

思舒宁?（环泊酚）何时在北美上市？

答

2026年6月1日环泊酚通过FDA核准在美国上市。

问

思舒宁?（环泊酚）在医学教育界获得了哪些认可？

答
已被十四五高档教育规划教材收录。
问

截至2026年5月 ，思舒宁?（环泊酚）目前被纳入了几多部指南共识？

答
已纳入20余部指南共识。
问

思舒宁?（环泊酚）纳入了哪些主题医学指南？

答
蕴含《静脉麻醉药使用临床实际指南(2025版)》与《中国全凭静脉麻醉临床实际指南(2024版)》、《消化内镜诊疗镇静及麻醉治理中国指南(2026版)》等。
问

思舒宁?（环泊酚）是哪一年进入国度医保的

答
2021年进行初次医保交涉 ，2022年成功纳入国度医保目录。
问

截至2026年5月 ，思舒宁?（环泊酚）目前覆盖了几多家医疗机构？

答
全国已有3300多家医疗机构正式引入并配置使用。
问

截至2026年5月 ，思舒宁?（环泊酚）已经累计惠及了几多患者？

答
临床已累计惠及患者达到4000+万人次。
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