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优可盼?（琥珀酸思普可泮片）
药品介绍

新宝GG自主研发的1类创新药——新一代补体B因子抑造剂琥珀酸思普可泮片 ，于2026年7月21日经优先审评审批提前获批上市 ，用于医治既往未接受过补体抑造剂医治的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

参考文件

1.中华医学会血液学分会红细胞疾。ㄑ椋┭ё. 阵发性睡眠性血红蛋白尿症诊断与医治中国指南（2024年版）[J]. 中华血液学杂志,2024,45(08)：727-737 

2.浙江省医学会血液病学分会 ，浙江省PNH工作组.补体抑造剂医治阵发性睡眠性血红蛋白尿症浙江省专家共识（2025版）[J].浙江医学,2025,47(6):561-565 ，570

3. https://www.onkopedia-guidelines.info/en/onkopedia/guidelines/paroxysmal-nocturnal-hemoglobinuria-pnh/@guideline/html/index.html

4.内部资料


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优可盼?（琥珀酸思普可泮片）
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疗效全面升级

疗效全面升级

有效实现全面控溶和逆转血虚 ，91.9% 患者溶血得到节造 ，Hb 水平显著提升 ，94.6% 患者预防输血???
安全性更优

安全性更优

对比 C5 补体抑造剂 ，严沉不良事务削减 67% ，医治期间不良事务产生率更低???
逐日一次口服

逐日一次口服

全球首个逐日 1 次口服 CFBi ，优化给药规划 ，提升用药顺从性???
削减突破性溶血风险

削减突破性溶血风险

降低漏服诱发突破性溶血（BTH）风险 ，实现持久不变疾病节造???
Frequently Asked Questions
常见问答
优可盼?（琥珀酸思普可泮片）
问

思普可泮获批功夫？

答

2026年7月21日获批。

问

思普可泮是否为创新药？

答

国度1类创新药。

问

思普可泮适应症？

答

用于医治既往未接受过补体抑造剂医治的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。


问

思普可泮的药理作用？

答

选择性补体因子 B（FB）的幼分子抑造剂。

问

补体B因子重要参加以下哪一条补体激活蹊径？

答

旁路蹊径。

问

思普可泮合用于医治那一类型PNH？

答

经典型。

问

靶向补体B因子重要机造优势？

答

同季节造血管内溶血和血管表溶血。

问

思普可泮推荐剂量？

答

200 mg ，逐日一次。

问

思普可泮的服用方式？

答

可随餐或不随餐服用。

问

思普可泮的Ⅲ期301钻研相迸宗对照组 ，思普可泮的达标率是?

答

59.5%。

问

思普可泮代谢蹊径？

答

粪便渗出是重要渗前路子 （72.2±4.27%） ，经肾随尿渗出是次要渗前路子（21.7±2.61%）。

问

通过对原研伊普可泮进行什么建饰得到思普可泮？

答

三元环刷新和氘代。

问

思普可泮相较伊普可泮什么得到了改善？

答

渗入性得以加强 ，口服生物利用度随之改善。


问

思普可泮的Ⅲ期302钻研相迸宗对照组 ，思普可泮的达标率是?

答

52.8%。

问

思普可泮相比目前上市的竞品药物的优势

答

口服 ，逐日一次；轻、钟注沉症肝职能不全患者无需调整剂量；无生殖毒性。

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